裝飾性彩色隱形眼鏡(俗稱美瞳)是直接附著在人體角膜表面淚液層上,用于矯正視力、裝飾改變角膜顏色的隱形眼鏡,因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,具有較高風險,屬于第三類醫(yī)療器械,需要采取特別措施嚴格控制管理。
為保障消費者的合法權益,雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局提醒廣大消費者,謹慎選購和使用裝飾性彩色隱形眼鏡,特別要注意以下幾點:
一、查看企業(yè)資質(zhì),理性選擇商家
線下選購裝飾性彩色隱形眼鏡時,應從具備相關經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,其經(jīng)營場所應公示有《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
線上選購裝飾性彩色隱形眼鏡時,要注意查看網(wǎng)站主頁面顯著位置是否標注醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方備案憑證的編號;要注意查看網(wǎng)絡銷售的企業(yè),是否在其主頁面顯著位置展示《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,在產(chǎn)品頁面是否展示該產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》;要仔細分辨商家在網(wǎng)頁上發(fā)布的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、禁忌癥等信息,是否與《醫(yī)療器械注冊證》登載內(nèi)容保持一致。
二、辨別合格產(chǎn)品,謹防假冒偽劣
購買前,應當查看所購產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊證》,仔細查看產(chǎn)品標簽、說明書是否有醫(yī)療器械注冊證編號,生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等信息。進口的裝飾性彩色隱形眼鏡及其護理液應當附有中文說明書和標簽。
消費者可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進入“數(shù)據(jù)查詢”欄目,查詢醫(yī)療器械注冊證相關信息。切勿貪圖價格便宜,從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡朋友圈購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
三、規(guī)范佩戴眼鏡,上報不良事件
佩戴裝飾性彩色隱形眼鏡前,應認真閱讀產(chǎn)品說明書或者在專業(yè)人士指導下,對鏡片進行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。如佩戴后出現(xiàn)眼部感染、炎癥、視力下降等不良事件,應立即停止佩戴,及時咨詢醫(yī)師或到正規(guī)醫(yī)院就診,并將不良事件上報商家及藥品監(jiān)督管理部門。
四、留存消費憑證,維護合法權益
消費者在購買裝飾性彩色隱形眼鏡時,應當索要并妥善保存相關產(chǎn)品的購買票據(jù),以便維權。如消費者發(fā)現(xiàn)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營或者經(jīng)營未取得《醫(yī)療器械注冊證》以及假冒偽劣裝飾性彩色隱形眼鏡等違法行為,請及時撥打12345、12315投訴舉報電話或向所在地市場監(jiān)管部門舉報。